Nýlega stóðst Shenzhen Zuowei tækni ISO13485:2016 gæðastjórnunarkerfisvottun lækningatækja, það þýðir að gæðastjórnunarkerfi fyrirtækisins hefur náð alþjóðlegum stöðlum og reglugerðarkröfum.
ISO13485 er opinberasti alþjóðlegi gæðakerfisstaðallinn í lækningatækjaiðnaðinum og fulla kínverska nafn hans er "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", sem er sjálfstæður alþjóðlegur staðall þróaður af Alþjóðastaðlastofnuninni (ISO) og á við. til lækningatækjaiðnaðarins. ISO13485 er byggt á ISO9000 og bæta við nokkrum sérstökum kröfum fyrir lækningatækjaiðnaðinn, sem er strangar kröfur í vöruauðkenningu, ferlistýringu og öðrum þáttum.
Shenzhen Zuowei hefur alltaf einbeitt sér að vöruþróun, framleiðslu og gæðaeftirliti sem forgangsverkefni, stóðst ISO13485, sem merkir að vörur fyrirtækisins okkar í gæðaeftirliti séu í alþjóðlegum stöðlum, sýnir enn frekar fram á styrk fyrirtækisins til að veita alþjóðlegum viðskiptavinum lækningatækja tækni. og tæknivöruþjónusta, fyrir þróun fyrirtækisins á sviði lækningatækja lagði nýjan grunn.
Áður hafa vörur fyrirtækisins okkar staðist bandaríska FDA skráningu, ESB MDR skráningu og CE vottun. Þær vottanir endurspegla R & D og nýsköpunarstyrk fyrirtækisins, vörugæðakerfi og alhliða styrk, sem mun örugglega stuðla að dásamlegri líkamsstöðu sem vísindi og tækni á alþjóðlegum vettvangi!
Í framtíðinni mun Shenzhen Zuowei taka þessa vottun sem tækifæri, nákvæmlega í samræmi við gæðastjórnunarkerfisstaðla, halda áfram að tryggja byggt á fágaðri stjórnun, bæta stöðugt innra gæðaeftirlit, bæta stöðugt þjónustustig og veita betri vörur og tækniþjónustu fyrir viðskiptavini okkar.
Pósttími: 17. mars 2023
