Nýlega stóðst Shenzhen Zuowei tech ISO13485:2016 gæðastjórnunarkerfi fyrir lækningatækjavottun, sem þýðir að gæðastjórnunarkerfi fyrirtækisins hefur uppfyllt alþjóðlega staðla og reglugerðir.
ISO13485 er alþjóðlegi gæðakerfisstaðallinn í lækningatækjaiðnaðinum og fullt kínverska heitið er „Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements“, sem er sjálfstæður alþjóðlegur staðall þróaður af Alþjóðlegu staðlasamtökunum (ISO) og á við um lækningatækjaiðnaðinn. ISO13485 byggir á ISO9000 og bætir við nokkrum sérstökum kröfum fyrir lækningatækjaiðnaðinn, þ.e. strangar kröfur um vöruauðkenningu, ferlastýringu og aðra þætti.
Shenzhen Zuowei hefur alltaf lagt áherslu á vöruþróun, framleiðslu og gæðaeftirlit sem forgangsverkefni. Með því að standast ISO13485 staðalinn, sem staðfestir gæðaeftirlit vara fyrirtækisins, uppfylla alþjóðlega staðla og sýna það enn frekar styrk fyrirtækisins til að veita viðskiptavinum lækningatækja um allan heim tækni og þjónustu við tæknilega vöru. Þróun fyrirtækisins á sviði lækningatækja lagði nýjan grunn.
Vörur fyrirtækisins okkar hafa áður staðist bandarísku FDA-skráninguna, ESB MDR-skráninguna og CE-vottunina. Þessar vottanir endurspegla styrk fyrirtækisins í rannsóknum og þróun og nýsköpun, gæðakerfi vörunnar og alhliða styrk, sem mun örugglega stuðla að enn betri stöðu sem vísinda- og tæknifyrirtækis á alþjóðavettvangi!
Í framtíðinni mun Shenzhen Zuowei nýta sér þessa vottun sem tækifæri, í ströngu samræmi við staðla gæðastjórnunarkerfisins, halda áfram að tryggja byggða á fágaðri stjórnun, bæta stöðugt innra gæðaeftirlit, bæta stöðugt þjónustustig og veita viðskiptavinum okkar betri vörur og tæknilega þjónustu.
Birtingartími: 17. mars 2023
